Artikel 52 IVDR Elektronisches System für Benannte Stellen und Konformitätsbescheinigungen

Für die Zwecke dieser Verordnung werden folgende Informationen gemäß Artikel 57 der Verordnung (EU) 2017/745 in dem gemäß dem genannten Artikel errichteten elektronischen System erfasst und verarbeitet:

a)

Liste der Zweigstellen gemäß Artikel 33 Absatz 2;

b)

Liste der Sachverständigen gemäß Artikel 36 Absatz 2;

c)

Informationen über die Notifizierung gemäß Artikel 38 Absatz 10 und über die geänderten Notifizierungen gemäß Artikel 42 Absatz 2;

d)

Verzeichnis der Benannten Stellen gemäß Artikel 39 Absatz 2;

e)

Zusammenfassung des Berichts gemäß Artikel 40 Absatz 12;

f)

Mitteilungen im Zusammenhang mit den Konformitätsbewertungen und Meldungen der Bescheinigungen gemäß Artikel 50 Absatz 1;

g)

Zurückziehen oder Ablehnung der Anträge auf Bescheinigungen gemäß Artikel 49 Absatz 2 bzw. Anhang VII Abschnitt 4.3;

h)

Informationen über Bescheinigungen gemäß Artikel 51 Absatz 5;

i)

Kurzbericht über Sicherheit und Leistung gemäß Artikel 29.

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