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24
Artikel 24 CTR
Den Antrag auf eine wesentliche Änderung bewertende Personen
Artikel 9
gilt auch für Bewertungen gemäß diesem Kapitel.
§ 40c AMG
ANHANG VII CTR
Artikel 23
Entscheidung über die wesentliche Änderung, die sowohl in Teil I als auch in Teil II des Bewertungsberichts behandelte Aspekte betrifft
Artikel 25
Im Antragsdossier vorzulegende Daten
Hier wird dein Normenverlauf erscheinen
CTR
Verordnung 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln
Europa
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