Artikel 13 CTR Neueinreichung

1

Dieses Kapitel berührt nicht das Recht des Sponsors, nach Versagung einer Genehmigung oder Rücknahme eines Antrags in jedwedem betroffenen Mitgliedstaat seiner Wahl erneut einen Antrag zu übermitteln.

2

Dieser Antrag gilt als neuer Antrag auf Genehmigung einer weiteren klinischen Prüfung.

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