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MPBetreibV Medizinprodukte-Betreiberverordnung
DE Bund Stand: 10.11.2026
§ 1
Anwendungsbereich
§ 2
Begriffsbestimmungen
§ 3
Pflichten eines Betreibers
§ 4
Allgemeine Anforderungen
§ 5
Besondere Anforderungen
§ 6
Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
§ 7
Instandhaltung von Produkten
§ 8
Aufbereitung von Produkten, mit Ausnahme von Einmalprodukten
§ 9
Aufbereitung und Weiterverwendung von Einmalprodukten
§ 10
Qualitätssicherungssystem für medizinische Laboratorien
§ 11
Betreiben und Benutzen von ausgewählten aktiven Produkten
§ 12
Sicherheitstechnische Kontrollen
§ 13
Medizinproduktebuch
§ 14
Bestandsverzeichnis
§ 15
Messtechnische Kontrollen
§ 16
Besondere Pflichten bei implantierbaren Produkten
§ 17
Besondere Pflichten bei bestimmter Software
§ 18
Produkte der Bundeswehr
§ 19
Ordnungswidrigkeiten
§ 20
Übergangsbestimmung
§ 21
Sondervorschriften
Anlage 1
(zu § 11 Absatz 1 und 2, § 12 Absatz 1 und § 13 Absatz 1)
Anlage 2
(zu § 4 Absatz 8, § 13 Absatz 1 und § 15 Absatz 1)
Anlage 3
(zu § 16 Absatz 1 und 2)
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