29 A collapsible embolic protection device (200) for transvascular delivery to an aortic arch 5 (100) of a patient, and for temporary protection of at least one side branch vessel of said aortic arch from embolic material (150), during a medical procedure, including a cardiovascular intervention or a cardiac operation, said device having a protection unit (140) comprising (…).

30 Der Patentanspruch 1 nach Hilfsantrag 2 ist gegenüber der erteilten Fassung dahingehend eingeschränkt, dass die Embolie-Schutzvorrichtung für die Zuführung durch die linke Unterschlüsselbeinarterie (arteria subclavia sinistra) des Patienten und durch den direkten Zugang über eine Punktion in einem Gefäß des linken Arms konfiguriert ist.

31 Am Ende des Patentanspruchs 1 ist folgender Wortlaut eingefügt: „and wherein said collapsible embolic protection device (200) is configured for delivery through the left subclavian artery of the patient and direct access via a puncture in a vessel of the left arm of the patient.“

32 Patentanspruch 6 dieser Fassung lautet (Unterschied zur erteilten Fassung durch Streichung gekennzeichnet):

33 „6. The device of any of claims 1 - 5, wherein said device is devised to extend over the ostia of a first, second and third of said side branch vessels, wherein said first side branch vessel (120) is the left subclavian artery and the point for delivery to said patient for instance directly accessed via a puncture in a vessel of the left arm of the patient, the second side branch vessel (118) is the left common carotid artery, and the third side branch vessel (116) is the brachiocephalic artery.“

34 Der Hilfsantrag 3 ist eine Kombination aus dem Hilfsantrag 1 und dem Hilfsantrag 2.

35 Im Hilfsantrag 4 ist im Patentanspruch 1 der Begriff „connectable“ („verbinden lässt“) durch „permanently attached“ („permanent verbunden“) ersetzt und um den Zusatz „during a medical procedure“ („während eines medizinischen Eingriffs“) ergänzt.

36 Patentanspruch 2 dieser Fassung lautet wie folgt:

37 „

The device according to claim 1, wherein the protection unit (140) is releasably attached to the transvascular delivery unit (130) for assembly prior to introduction into the body, but is permanently attached to the transvascular delivery unit (130) during the medical procedure.

“

38 Der Patentanspruch 1 des Hilfsantrags 5 ist auf ein Kit gerichtet und weist die weitere Einschränkung auf, dass die Embolie-Schutzvorrichtung nicht nur für die Zuführung durch die linke Unterschlüsselbeinarterie des Patienten und durch den direkten Zugang über eine Punktion in einem Gefäß des linken Arms des Patienten konfiguriert ist, sondern dass sie Teil eines Kits ist, welches ferner aus einer Zuführeinheit besteht.

39 Der Patentanspruch 1 dieser Fassung ist gegenüber der erteilten Fassung zu Beginn wie folgt geändert: „1. A kit comprising a A collapsible embolic protection device (200) for transvascular delivery ….“ und am Ende wie folgt ergänzt: „and a transvascular delivery unit adapted for delivery of said collapsible embolic protection device (200) through a first side branch vessel (120) of said at least one side branch vessel of said aortic arch into said aortic arch; and wherein said first side branch vessel (120) is the left subclavian artery of the patient, said collapsible embolic protection device (200) is configured for delivery through the first side branch vessel (120) and direct access via a puncture in a vessel of the left arm of the patient.“

40 Bei im Übrigen angepassten Rückbezügen und unter Streichung des erteilten Patentanspruchs 14 beginnt der Wortlaut der Patentansprüche 2 bis 13 jeweils mit „The kit…“ anstelle von „The device….“.

41 Der Hilfsantrag 6 bezieht sich erneut auf ein Kit, umfassend sowohl die Schutzeinheit als auch die Zuführeinheit und ist beschränkt auf eine Geeignetheit zur Verwendung während eines medizinischen Eingriffs. Ferner ist die transvaskuläre Zuführeinheit für die Zufuhr der Schutzvorrichtung durch ein erstes Seitenastgefäß des mindestens einen Seitenastgefäßes des Aortenbogens in den Aortenbogen angepasst.

42 Der Patentanspruch 1 dieser Fassung ist gegenüber der erteilten Fassung zu Beginn wie folgt geändert: „1. A kit comprising a A collapsible embolic protection device (200) for transvascular delivery to an aortic arch (100) of a patient, and for temporary protection of at least one side branch vessel of said aortic arch from embolic material (150) during a medical procedure, including a cardiovascular intervention or a cardiac operation, said device having a protection unit (140) comprising  ….“ und am Ende wie folgt ergänzt: „and a transvascular delivery unit adapted for delivery of said collapsible embolic protection device (200) through a first side branch vessel (120) of said at least one side branch vessel of said aortic arch into said aortic arch.“

43 Der Patentanspruch 6 dieser Fassung ist gegenüber der erteilten Fassung wie folgt geändert: „6. The device kit of any of claims 1-5, wherein said device is devised to extend over the ostia of said a first, a second and a third of said side branch vessels, wherein said first side branch vessel (120) is the left subclavian artery and the point for delivery to said patient for instance directly accessed via a puncture in a vessel of the left arm of the patient, the second side branch vessel (118) is the left common carotid artery, and the third side branch vessel (116) is the brachiocephalic artery.“

44 Bei im Übrigen angepassten Rückbezügen und unter Streichung des erteilten Patentanspruchs 14 beginnt der Wortlaut der Patentansprüche 2 bis 13 jeweils mit „The kit…“ anstelle von „The device….“.

45 Der Hilfsantrag 7 ist eine Kombination aus Hilfsantrag 1 und 5.

46 Der Hilfsantrag 8 entspricht im Umfang der verteidigten Ansprüche der tenorierten Fassung.

47 Die Beklagte tritt der Argumentation der Klägerin in allen wesentlichen Punkten entgegen und erachtet das Streitpatent zumindest in einer der Fassungen der Hilfsanträge als rechtsbeständig. Sie bestreitet insbesondere die Vorveröffentlichung der N2/N3 und vertritt die Auffassung, dass diese auch nach dem Ergebnis der Beweisaufnahme nicht erwiesen sei.

48 Die Klägerin hält die im Rahmen der Hilfsanträge beanspruchten Gegenstände für nicht patentfähig, wobei die Hilfsanträge vom 16. Oktober 2024 zudem als verspätet zurückzuweisen seien.

49 Der Senat hat den Parteien am 30 September 2024 einen qualifizierten Hinweis gem. § 83 Abs. 1 PatG und zu Beginn der mündlichen Verhandlung einen weiteren rechtlichen Hinweis erteilt.

50 Wegen des weiteren Vorbringens der Parteien wird auf die gewechselten Schriftsätze und auf das Protokoll der mündlichen Verhandlung verwiesen.

51 Im Rahmen der mündlichen Verhandlung hat der Senat den von der Klägerin benannten Zeugen Dr. X … vernommen. Hinsichtlich der näheren Einzelheiten wird auf das Protokoll der mündlichen Verhandlung und den Akteninhalt verwiesen.

56 In Figur 1 des Streitpatents ist die Anatomie des Aortenbogens (aortic arch) schematisch dargestellt.

57 Vom Aortenbogen 100 zweigen typischerweise drei Seitenäste (116, 118, 120) ab. Dies sind ([vgl. Streitpatentschrift, Abs. [0070], [0071]):

61 Je nach individueller Anatomie kann der Abstand der als Ostien bezeichneten Arterienöffnungen (116a, 118a, 120a) variieren. Auch können arterielle Seitenäste vor der Einmündung in den Aortenbogen zu einem gemeinsamen Gefäß verbunden sein, oder mehr als drei arterielle Seitenäste vom Aortenbogen abzweigen (vgl. Streitpatentschrift, Abs. [0069] – [0074]). Bei Eingriffen am Herzen kann durch den Eingriff freigesetztes embolisches Material in diese Aorta-Seitenäste gelangen und Gefäßverschlüsse in den angeschlossenen Organen verursachen.

62 Gemäß der Streitpatentschrift sind aus dem Stand der Technik verschiedene Schutzvorrichtungen gegen embolisches Material bekannt. Beispielsweise sei in der US 2004/0215167 (N7) eine expandierbare röhrenförmige Gitterstruktur beschrieben. Weitere Schutzvorrichtungen seien aus der US 6 258 120 (N9), US 2008/0065145 (N8) und WO 2007/129323 (N1) bekannt. Nachteilig bei den bekannten Schutzvorrichtungen sei, dass diese schwierig zu platzieren seien, durch den Kontakt mit den Gefäßwänden diese verletzt oder embolische Partikel freigesetzt werden könnten, die zu Gefäßverschlüssen führen könnten. Des Weiteren könne durch die Ansammlung von embolischem Material in diesen Vorrichtungen auch der Blutfluss behindert werden (Abs. [0003] – [0010]).

64 Dieses Problem soll erfindungsgemäß durch eine faltbare Embolieschutz-Vorrichtung gemäß dem Patentanspruch 1 und ein Kit aus einer faltbaren Embolieschutz-Vorrichtung und einer transvaskulären Zufuhreinheit gemäß dem Patentanspruch 14 gelöst werden, die für die Zufuhr der faltbaren Embolieschutz-Vorrichtung durch ein Seitenzweiggefäß des Aortenbogens in den Aortenbogen hinein angepasst ist.

66 Patentanspruch 1:

68 Patentanspruch 14:

72 Der erteilte Patentanspruch 1 ist auf eine Embolieschutz-Vorrichtung (embolic protection device 200) gerichtet (Merkmal 1). Hierunter versteht das Streitpatent eine Vorrichtung, die unerwünschtes embolisches Material daran hindert, über Ostien in einen oder mehrere Seitenäste eines Hauptgefäßes, wie beispielsweise des Aortenbogens, zu gelangen (vgl. Streitpatentschrift, Abs. [0001]: „…an embolic protection device preventing undesired embolic material from entering one or more branch vessels of a main vessel, such as the aortic arch”).

73 Die beanspruchte Vorrichtung ist faltbar (collapsible / Merkmal 1). Der Begriff „faltbar“ im Sinne des Streitpatents bedeutet, dass eine Abmessung der Vorrichtung so reduziert werden kann, dass diese in einer rohrförmigen Zuführungseinheit wie einem Katheter untergebracht werden kann (vgl. Streitpatentschrift, Abs. [0063]: „…The term "collapsible" used in the context of the present application means that a dimension of a device is reducible to a lesser dimension such that it is arrangeable in a tubular delivery unit, such as a catheter”).

74 Die Vorrichtung gemäß Patentanspruch 1 soll für die transvaskuläre Zuführung zu einem Aortenbogen (100) eines Patienten geeignet sein (Merkmal

1.2

geeignet sein, einen temporären Schutz mindestens eines Seitenzweiggefäßes des Aortenbogens vor embolischem Material (150) zu gewährleisten.

76 Unter einem temporären Schutz ist zu verstehen, dass die Vorrichtung für eine bestimmte Zeit, beispielsweise die für einen Eingriff am Herzen benötigte Zeit, im Aortenbogen so positioniert werden kann, dass mindestens ein Seitenastgefäß vor embolischem Material geschützt ist (vgl. Streitpatentschrift, Abs. [0013], [0075], [0081], [0105]). Diese Voraussetzung ist auch bei einem Zeitraum von mehreren Tagen und nicht nur während einer Operation als erfüllt anzusehen. Auch implantierte Vorrichtungen, die nach einer gewissen Zeit durch einen Eingriff wieder entfernt werden können, funktionieren „temporär“. Eine Einschränkung des temporären Einsatzes der beanspruchten Vorrichtung ausschließlich auf den Zeitraum eines medizinischen Eingriffs ist dem erteilten Patentanspruch 1 nicht zu entnehmen. Dies ist erst im Hilfsantrag 1 beansprucht.

77 In der Figur 2 des Streitpatents ist ein Ausführungsbeispiel der beanspruchten Embolieschutz-Vorrichtung (200) im entfalteten Zustand abgebildet.

78 Die Embolieschutz-Vorrichtung 200 weist eine Schutzeinheit (collapsible protection unit 140) auf (Merkmal 2).

79 Die „Schutzeinheit“ soll verhindern, dass embolisches Material von einem Hauptgefäß über ein Ostium in ein Seitenastgefäß des Aortenbogens gelangt (vgl. Streitpatentschrift, Sp. 11, Z. 41 - 45: „The devices have a collapsible protection unit 140 for preventing embolic material 150 from entering into at least one of the side branch vessels 116,118,120 of the aortic arch 100 in an expanded state thereof when suitably positioned in the aortic arch 100”).

80 Die Schutzeinheit 140 umfasst eine blutdurchlässige Einheit (blood permeable unit 132), die so angepasst sein soll, dass sie verhindert, dass das embolische Material (embolic material 150)) im Blutfluss transportiert wird (Merkmal

2.1

a)

soll die blutdurchlässige, selektiv permeable Einheit (132) nicht röhrenförmig sein und sich im expandierten Zustand im Wesentlichen planar in eine Längsrichtung der Embolieschutz-Vorrichtung erstrecken.

84 Die Angabe „im Wesentlichen planar“ schließt eine flache Hohlform, also auch die Form eines umgedrehten Schirmes, Pilzes oder Fallschirmes mit ein (vgl. Streitpatentschrift, Fig. 2 u. 8; Abs. [0115]). Unter dem Begriff „flach“ soll in diesem Kontext verstanden werden, dass die Dicke der Embolieschutz-Vorrichtung wesentlich geringer ist als die Ausdehnung in Längsrichtung, sodass der Blutfluss durch den Aortenbogen nicht behindert wird (vgl. Streitpatentschrift, Abs. [0116]).

85 In der Figur 3 des Streitpatents ist die relative Lage des entfalteten Schutzgerätes im Aortenbogen 100 in Seitenansicht gezeigt (vgl. Streitpatentschrift, Abs. [0075] bis [0077]).

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86 Nach Merkmal

2.1

b)

ist ein distaler Abschnitt der blutdurchlässigen Einheit in der Form einer abgewinkelten Erweiterung (angled extension 199) vorgesehen, welche in Längsrichtung von der Schutzebene der blutdurchlässigen Einheit abweicht und sich in einen Einführkatheter einführen lässt.

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87 Die genannten Ausführungsbeispiele haben keinen Eingang in den Patentanspruch 1 gefunden. Das Merkmal

2.2

b)

zudem eine im allgemeinen ovale Konfiguration aufweisen.

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95 Die Einheit 132 ist an ihrer Peripherie 180 von einem ersten Stützbauteil (first support member 133) in Form eines Drahtes umgeben (vgl. Streitpatentschrift, Sp. 12, Z. 22 - 25 u. 36 - 38, Sp. 21, Z. 55 – Sp. 22, Z. 2 i. V. m. Fig. 9). Das Stützbauteil 133 besitzt eine ovale Form und umgibt die Ostien 116a, 118a, 120a der Aorta-Seitenzweiggefäße 116, 118, 120 mit einem gewissen Abstand und ist derart geformt, dass es an der Gefäßwand des Aortenbogens wiederentfernbar anliegt (vgl. Streitpatentschrift, Abs. [0025] u. [0083], Sp. 21, Z. 56 - 57). Die selektiv permeable Einheit 132 kann beispielsweise mittels Kleben, Schweißen oder durch Überziehen, wie zum Beispiel bei einem Socken, an dem Stützbauteil befestigt sein, oder einteilig mit dem Stützbauteil, beispielsweise durch Flechten, Laserperforation des Materials der Einheit 132, hergestellt sein (vgl. Streitpatentschrift, Sp. 12 Z. 27 - 35).

96 Die Merkmalsgruppe 2.2, 2.2 a) und 2.2 b) ist jedoch nicht auf dieses Ausführungsbeispiel eingeschränkt. Unter beispielweise einer „ovalen Konfiguration“ ist auch eine längliche, an den jeweiligen Enden zulaufende Form zu verstehen, wobei die jeweiligen Enden nicht zwingend abgerundet sein müssen, wie den Figuren 10A, 10B und 11 des Streitpatents entnommen werden kann.

97 Gemäß Merkmal 3 soll sich die Schutzeinheit (140) an einem Verbindungspunkt (connection point 131) mit einer transvaskulären Zufuhreinheit (transvascular delivery unit 130) verbinden lassen.

98 Die transvaskuläre Zufuhreinheit ist nicht Teil des Gegenstands des Patentanspruch 1, sondern wird im nebengeordneten Patentanspruch 14 im Rahmen eines Kits, das aus einer Embolieschutzvorrichtung und einer transvaskulären Zufuhreinheit besteht, beansprucht.

99 Die transvaskuläre Zuführungseinheit 130 dient dem Transport der Schutzeinheit 140 bzw. Schutzvorrichtung 200 zu und von dem Aortenbogen. Die Zuführungseinheit kann beispielsweise ein Führungsdraht (pusher, wire) sein, der in einem Katheter 160 geführt und mit der Schutzeinheit permanent oder lösbar verbunden ist. Die Schutzeinheit oder Schutzvorrichtung kann in einem Katheter im zusammengefalteten Zustand transportiert und über einen Seitenast dem Aortabogen zugeführt und dort entfaltet werden. Nach Beendigung des Eingriffs kann die Schutzeinheit oder Schutzvorrichtung wieder in den Katheter 160 hineingezogen und dabei zusammengefaltet werden (vgl. Streitpatentschrift, Fig. 2, 3, 4A, 5A - C, 6A - C; Sp. 4, Z. 2-5, Sp. 8, Z. 22 - 29, Sp. 15, Z. 3 - 5). Im Streitpatent werden die Begriffe Verbindungspunkt (connection point) und Verbindungsbereich (connection region) gleichwertig verwendet (vgl. Streitpatent, Sp. 4, Z. 5: „… at a connection point or region …“). Unter dem Begriff Verbindungspunkt ist daher auch ein Verbindungsbereich zu verstehen.

100 Der Verbindungspunkt 131 kann, wie in der Figur 2 gezeigt, in der Mitte des Embolieschutzgerätes oder außermittig, wie in der Figur 3 bzw. 4a gezeigt, angeordnet sein (vgl. Streitpatentschrift, Sp. 12, Z. 7 - 12). Der Verbindungspunkt 131 kann auf einer Oberfläche (first surface 135) der selektiv durchlässigen Einheit 132 angeordnet sein (Fig. 8, Abs. [0072]). Zur Verbesserung der Richtungsstabilität kann der Verbindungspunkt 131 auch aus zwei an der Oberfläche der selektiv durchlässigen Einheit 132 befestigten Armen (arms 171, 172) gebildet sein (vgl. Streitpatentschrift, Fig. 8; Sp. 12, Z. 54 - 58). Der Verbindungspunkt 131 kann auch einen Teil des Stützelementes 133 bilden, wie dies in den Figuren 9 und 11 gezeigt ist.

101 Der Gegenstand des Patentanspruchs 1 in der erteilten Fassung des Streitpatents ist nicht patentfähig, weil seine sämtlichen Merkmale anlässlich eines Vortrags des Zeugen Dr. X … im Rahmen der Messe EuroPCR 2008 am 15. Mai 2008 durch die mündliche Beschreibung sowie durch die in diesem Zusammenhang einem Fachpublikum zur Kenntnis gebrachten Vortragsunterlagen (Anlage N2/N3) neuheitsschädlich vorweggenommen worden sind.

102 Eine Vorbenutzung offenbart den Gegenstand eines Patents schon dann, wenn die nicht nur theoretische und nicht nur entfernt liegende Möglichkeit eröffnet ist, dass beliebige Dritte und damit auch Fachkundige zuverlässige und ausreichende Kenntnis von der Erfindung erlangen (BGH, Urteil vom 9. Dezember 2014 – X ZR 6/13, GRUR 2015, 463 – Presszange; Urteil vom 21. April 2020 – X ZR 75/18, GRUR 2020, 833 – Konditionierverfahren). Hat vor dem Prioritätstag eine solche Möglichkeit der Kenntnis bestanden, ist unerheblich, ob eine konkrete Person von dieser Möglichkeit tatsächlich Gebrauch gemacht hat (BGH, Urteil vom 26. November 2024 – X ZR 114/22, GRUR 2025, 310 – Servicemodul; Beschluss vom 5. März 1996 – X ZB 13/92, GRUR 1996, 747– Lichtbogen-Plasma-Beschichtungssystem).

103 Nach dem Ergebnis der Beweisaufnahme steht zur Überzeugung des Senats fest, dass der Zeuge Dr. X … am 15. Mai 2008 auf der Messe EuroPCR 2008 in Barcelona einen Vortrag gehalten hat, der als offenkundige Vorbenutzungshandlung dem Gegenstand des Patentanspruchs 1 neuheitsschädlich entgegensteht. Im Rahmen dieses Vortrags ist die Lehre des Streitpatents der Öffentlichkeit im Wege der Benutzung durch mündliche Beschreibung in Verbindung mit einer bildlichen Darstellung einer Embolie-Schutzvorrichtung zugänglich gemacht worden. Im Rahmen seines Vortrags hat der Zeuge am 15. Mai 2008, also sowohl vor dem Prioritätstag als auch vor dem Anmeldetag des Streitpatents, die wesentlichen Details der als EntgegenhaltungN2/N3 (X … et al.: „Cardioembolic protection by AEPD”; EuroPCR 2008) zur Akte gereichten und als solche verwendeten Vortragsunterlagen einem nicht zur Geheimhaltung verpflichteten Fachpublikum präsentiert. Auf die Frage einer wirksamen Inanspruchnahme der geltend gemachten Priorität durch das Streitpatent kommt es daher nicht an.

108 Im Rahmen der Beweiswürdigung hat der Senat berücksichtigt, dass das Ereignis, über das der Zeuge berichtet hat, im Zeitpunkt der mündlichen Verhandlung bereits fast 17 Jahre zurücklag. Er hat weiter berücksichtigt, dass der Zeuge nach eigener Aussage im Jahr 2004 das inzwischen weiterveräußerte Unternehmen Y … Limited mit Sitz in C …, I …  (im Folgenden: Y … ), gegründet hat, und dass dieses Unternehmen gegen das Streitpatent einen Einspruch eingelegt hat, welcher am 14. Dezember 2016 von der Einsprechenden zurückgezogen wurde. Gegen die hiesige Klägerin, die den Zeugen Dr. X … benannt hat, war außerdem bei Erhebung der Nichtigkeitsklage vor dem Landgericht … eine von Y … erhobene Patentverletzungsklage auf Basis des Streitpatents anhängig.

109 Der Zeuge hat ausgesagt, seit 1986 als Herzchirurg gearbeitet und im Jahr 2004 das Unternehmen Y … gegründet zu haben. Im Rahmen dieser Tätigkeit sei das Modell einer Embolie-Schutzvorrichtung entwickelt worden, für die im Jahr 2006 auch ein Patent angemeldet worden sei.

110 Im Rahmen der Konferenz im Mai 2008 in Barcelona, an der etwa 13.000 bis 15.000 Kardiologen, Herzchirurgen, technische Experten und Vertreter von Unternehmen teilgenommen hätten, habe er sein Unternehmen und die von diesem entwickelte Embolie-Schutzvorrichtung vorgestellt.

111 Auf Vorhalt der Anlage N2/N3, die ihm als Kopie ausgehändigt wurde, hat der Zeuge glaubhaft erklärt, dass dies die entsprechenden Vortragsdokumente gewesen seien, was daran zu erkennen sei, dass das Logo der PCR-Konferenz darauf zu sehen sei.

112 Der Zeuge hat auf Nachfrage schlüssig und nachvollziehbar erläutert, er sei sich sicher, dass es sich bei der Anlage N2/N3 um das konkrete Vortragsdokument handle, da er die finale Datei der Präsentation noch auf seinem Computer habe. Anhand des Logo oben in der Ecke sei zu erkennen, dass dies die Version sei, die er letztendlich vorgetragen habe, da das Logo nicht von ihm, sondern vielmehr von den Organisatoren des Kongresses eingefügt werde.

113 Für die inhaltliche Richtigkeit der Aussage des Zeugen spricht, dass er sich auf offen gestellte Fragen hin noch an Details im Zusammenhang seines Vortrags erinnerte. So führte er - für den Senat glaubhaft - aus, dass die in Rede stehende Veranstaltung sehr gut besucht gewesen sei, so dass Leute auch hinten an den Wänden gestanden hätten. Die Veranstaltung sei besonders wichtig gewesen, weil er Investoren gewinnen wollte. Ergänzend konnte sich der Zeuge daran erinnern, dass er auch das Modell der Vorrichtung, welche u. a. Gegenstand seiner Präsentation gewesen sei, anlässlich seines Vortrags dabeigehabt habe und dieses unter den Zuhörern herumgereicht worden sei, sodass diese von der Vorrichtung durch Inaugenscheinnahme auch konkrete Kenntnis nehmen konnten. Zudem erinnerte der Zeuge, am Tag des Vortrags die Präsentation noch einmal – diesmal vor einem offenen Publikum - gehalten zu haben, welches aus Teilnehmern des Kongresses bestanden habe, und verwendete hierzu den Begriff „afterparty“.

114 Der Senat vermag nicht zu erkennen, dass die Aussagen des Zeugen von einem einseitigen persönlichen oder wirtschaftlichen Interesse bestimmt worden wären. So hat er bekundet, nach dem Verkauf seines Unternehmens nachfolgend in keinerlei Rechtsstreit mit diesem mehr verwickelt gewesen zu sein. Auch hat er überzeugend ausgesagt, keinerlei private wirtschaftliche Interessen am Ausgang vorliegenden Rechtsstreits zu haben. Über die Erstattung seiner bloßen Reisekosten hinaus, so der Zeuge, erhalte er für seine Aussage vor Gericht keinerlei finanzielle Zuwendungen. Der Senat hat keine Veranlassung, an den Angaben des Zeugen zu zweifeln, zumal auch die Beklagte Anknüpfungspunkte hierzu nicht dargetan hat.

115 Für die inhaltliche Richtigkeit der Aussage des Zeugen spricht ferner, dass er auch Erinnerungslücken – so bei ihm vorhanden – freimütig eingeräumt hat. So hat er sich zum Beispiel an etwaige Nachfragen im Anschluss an seinen Vortrag nicht mehr erinnern können. Kritischen Nachfragen ist er nicht ausgewichen. Geschildert hat er zudem nicht lediglich Fakten, sondern auch mit dem Vortragsereignis verbundene eigene Empfindungen. So hat er die EuroPCR 2008 als „frohes Ereignis“, als „schönen Anlass“ bezeichnet und berichtet, er und seine Mitstreiter seinen „sehr zufrieden und glücklich“ mit ihrer „neuen Technologie“ gewesen.

118 Die Vorrichtung ist gemäß Merkmal

2.1

a)

).

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122 Die genannten Abbildungen auf den Seiten 14 u. 16 der Schrift N2/N3 liefern im Hinblick auf die Abbildung auf S. 12 der N2/N3 somit einen eindeutigen Hinweis, dass die Abbildung auf S. 12 dem Klägervortrag entsprechend die Vorrichtung im nicht im Aortenbogen platzierten Zustand, somit ex situ zeigt. Dem wurde auch seitens der Beklagten nicht widersprochen.

123 Die auf S. 12 der N2/N3 abgebildete Schutzeinheit (AEPD1) weist ein Stützbauteil auf, welches einen Draht (nitinol frame) zur Stützung der Schutzeinheit umfasst, welcher mindestens teilweise an einer Peripherie der selektiv permeablen Einheit (net) angeordnet ist (umlaufender Rand der Schutzeinheit AEPD1; vgl. N2/N3, S. 13: „I.  …, nitinol – frame and net“ / Merkmale

2.2

b)

). Unter einer „im allgemeinen ovalen Konfiguration“ ist auch eine längliche, an den jeweiligen Enden zulaufende Form zu verstehen, wie sie die bekannte Vorrichtung in der Abbildung auf S. 12 der Schrift N2/N3 zeigt, wobei die jeweiligen Enden nicht zwingend abgerundet sein müssen, wie die Ausführungsbeispiele der Figuren 10A, 10B und 11 des Streitpatents zeigen (vgl. die vorstehenden Ausführungen zur Auslegung im Abschn. “I. 5.“).

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125 In der Streitpatentschrift werden die Begriffe „Verbindungspunkt (connection point)“ und „Verbindungsbereich (connection region)“ gleichwertig verwendet (vgl. Streitpatentschrift, Sp. 4, Z. 5: „… at a connection point or region …“). Unter dem Begriff „Verbindungspunkt“ ist daher auch ein Verbindungsbereich zu verstehen.

126 Das in der vorstehenden Abbildung mit einem roten Kreis gekennzeichnete Häkchen stellt daher einen „Verbindungspunkt“ im Sinne des Streitpatents dar. Auch das Merkmal 3 ist daher als in der Schrift N2/N3 offenbart anzusehen.

127 Somit ist ein Gegenstand mit allen Merkmalen des Patentanspruchs 1 vor dem Prioritäts- und dem Anmeldetag der Öffentlichkeit zugänglich gemacht worden, weshalb der Gegenstand dieses Anspruchs mangels Neuheit nicht rechtsbeständig ist.

128 Die weiter angegriffenen Patentansprüche der erteilten Fassung bedürfen, soweit sie noch verteidigt werden, keiner weiteren, isolierten Prüfung, weil die Beklagte in der mündlichen Verhandlung nach Erörterung dieser Frage ausdrücklich erklärt hat, dass sie die Patentansprüche des Streitpatents (– soweit sie verteidigt werden -), wie auch diejenigen der Hilfsanträge jeweils als geschlossenen Anspruchssatz verteidigt (vgl. hierzu BGH – Urteil vom 13. September 2016 – X ZR 64/14, GRUR 2017, 57 – Datengenerator).

129 Auch in den Fassungen der Hilfsanträge 1 bis 7 hat der Patentanspruch 1 keinen Bestand. Eine solche Vorrichtung war, wie sich aus der Schrift N2/N3 ergibt, vor dem Prioritätstag bekannt und daher nicht neu.

130 Die Hilfsanträge sind zulässig und nicht als verspätet zurückzuweisen.

131 Die Regelung in § 83 PatG sieht grundsätzlich die Möglichkeit vor, verspätetes Vorbringen zurückzuweisen und bei der Entscheidung unberücksichtigt zulassen. Voraussetzung hierfür ist nach § 83 Abs. 4 PatG, dass das Vorbringen unter Versäumung der nach § 83 Abs. 2 PatG gesetzten Frist erfolgt, die betroffene Partei die Verspätung nicht genügend entschuldigt und die Berücksichtigung des neuen Vortrags eine Vertagung des Termins zur mündlichen Verhandlung erfordert hätte (vgl. hierzu BPatG, 15. Januar 2025 – 6 Ni 28/23 (EP); BPatG, 27. Dezember 2021 – 6 Ni 37/18 (EP) – Steuerung alternativer Kommunikationspfadnutzung in einer mobilen Kommunikationsvorrichtung; Benkard, PatG, 12. Auflage, 2023, § 83, Rdnr. 16 ff.).

132 Diese Voraussetzungen sind hier jedoch nicht gegeben. Die Beklagte hat ihre Hilfsanträge fristgerecht, nämlich innerhalb der vom Senat im qualifizierten Hinweis gesetzten Frist mit Schriftsatz vom 16. Oktober 2024 eingereicht. Die Berücksichtigung der Hilfsanträge hätte entgegen einer Erwägung der Klägerin hierzu auch deshalb keine Vertagung des Termins zur mündlichen Verhandlung erfordert, weil sich die Klägerin in ihrem Schriftsatz vom 8. November 2024 inhaltlich zum Gegenstand der Hilfsanträge eingelassen und in der mündlichen Verhandlung hierzu streitig verhandelt hat.

134 Damit grenzt sich der Anspruch gemäß Hilfsantrag 1 von einer temporären Schutzvorrichtung ab, die erforderlichenfalls auch mehrere Tage im Körper belassen werden kann.

135 Auch die in der Schrift N2/N3 gezeigte Vorrichtung kann temporär, während eines medizinischen Eingriffs - einschließlich einer kardiovaskulären Intervention oder einer Herzoperation - eingesetzt werden. Auf S. 18 der N2/N3 werden zwei Schutzvorrichtungen genannt: AEPD1 (Acute), die auch auf S. 12 der N2/N3 abgebildet ist und für den akuten Einsatz, beispielsweise während eines Eingriffs am Herzen (heart surgery, cardiology procedures) bestimmt ist. Außerdem die AEPD2, die für den Dauereinsatz bestimmt ist (chronic).

136 Wegen der weiteren Merkmale des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 1, die ebenfalls aus der Schrift N2/N3 bekannt sind, wird auf die Ausführungen zum erteilten Patentanspruch 1 im Abschnitt II. 2. verwiesen.

137 Somit ist der Gegenstand des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 1 ebenfalls neuheitsschädlich aus der Schrift N2/N3 bekannt.

139 In der Schrift N2/N3 ist aus der Tabelle auf S. 8 ersichtlich, dass für die Herzkatheterisierung (cardiac catheterization) ein radialer Zugang eine im Vergleich zum femoralen Zugang (Spalte: „Access Rad / Fem“) geringe Komplikationsrate durch einen sogenannten stillen Hirninfarkt (silent cerebral infarction) beinhaltet (rot eingekreister Bereich in der Abbildung auf S. 8). Damit offenbart die N2/N3 implizit die Möglichkeit einer Zufuhr der Schutzvorrichtung über die linke oder rechte Unterarmarterie (arteria radialis), welche, wie dem Fachmann bekannt ist, über die entsprechende Unterschlüsselbeinarterie (arteria subclavia) zum Aortenbogen führt.

140 Bei einem radialen Zugang zum Aortenbogen erfolgt eine Punktion der arteria radialis im Unterarm. Der Katheter kann dann über die arteria radialis, die arteria brachialis und die arteria subclavia bis in den Aortenbogen vorgeschoben werden, wie dem Fachmann bekannt ist.

141 Da anatomisch die linke Unterschlüsselbeinarterie (arteria subclavia sinistra) gewöhnlich eine separate Einmündung in den Aortenbogen besitzt, während die rechte Unterschlüsselbeinarterie (arteria subclavia dextra) mit der rechten Halsschlagader (arteria carotis communis dextra) gewöhnlich eine gemeinsame Einmündung (Arm-Kopf-Gefäßstamm / truncus brachiocephalicus) in den Aortenbogen aufweist, ist es für den Fachmann selbstverständlich, die linke Seite (linke Unterschlüsselbeinarterie) für die Zufuhr des Katheters zu benutzen. Denn bei einer Zufuhr des Katheters über die linke Unterschlüsselbeinarterie wird beim Einschieben in den Aortenbogen sich möglicherweise lösende Plaque zurück in die linke Unterschlüsselbeinarterie oder stromabwärts in die absteigende Aorta geschwemmt, während bei Zufuhr über die rechte Unterschlüsselbeinarterie sich in der Einmündung in den Aortenbogen befindliche Plaque zurück in den Arm-Kopf-Gefäßstamm und die rechte Halsschlagader oder auch stromabwärts über die linke Halsschlagader ins Gehirn geschwemmt werden kann, was zu einem Hirninfarkt oder Schlaganfall führen kann.

142 Somit ist auch das gegenüber der erteilten Fassung einschränkende Merkmal des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 2 zumindest implizit in der Schrift N2/N3 offenbart.

143 Wegen der weiteren Merkmale des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 2, die ebenfalls aus der Schrift N2/N3 bekannt sind, wird auf die Ausführungen zum erteilten Patentanspruch 1 im Abschnitt II. 2. verwiesen.

144 Der Gegenstand des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 2 ist somit zumindest implizit aus der Schrift N2/N3 bekannt.

146 Der Gegenstand des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 3 ist somit ebenfalls als nicht neu in Anbetracht der Schrift N2/N3 anzusehen, zumal auch die Beklagte keine über die bloße Kombination der jeweiligen Merkmale hinausgehende Besonderheiten dargetan hat.

148 Dieses Merkmal besagt, dass die beanspruchte Embolieschutz-Vorrichtung geeignet sein muss, während eines medizinischen Eingriffs mit einer transvaskularen Zufuhreinheit verbunden zu sein.

149 Jede zumindest außerhalb des Körpers lösbare Verbindung zwischen der Schutzvorrichtung und der Zufuhreinheit erfüllt diese Forderung.

150 In der Schrift N2/N3 stellt das rechtsseitige Häkchen in der Abbildung der Vorrichtung „AEPD1“ auf S. 12 eine solche Verbindung dar, die geeignet ist, während eines medizinischen Eingriffs permanent mit der Zufuhreinheit verbunden zu sein, und außerhalb der Körpers ein Lösen der Verbindung zu ermöglichen.

151 Somit ist auch dieses gegenüber der erteilten Fassung einschränkende Merkmal des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 4 aus der Schrift N2/N3 bekannt.

152 Wegen der weiteren Merkmale des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 4, die ebenfalls aus der Schrift N2/N3 bekannt sind, wird auf die Ausführungen zum erteilten Patentanspruch 1 im Abschnitt II. 2. verwiesen.

153 Die Schrift N2/N3 ist daher auch bezüglich des Gegenstandes des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 4 als neuheitsschädlich anzusehen.

155 Dass für die transvaskuläre Zuführung einer Embolie-Schutzvorrichtung eine Zufuhreinheit (beispielsweise Katheter, Draht) notwendig ist (Kit), und dass diese ebenso wie die Schutzvorrichtung für eine entsprechende transvaskuläre Zuführung zum Aortenbogen konfiguriert sein muss, ist für den Fachmann selbstverständlich. Eine entsprechende Zufuhreinheit für eine solche Schutzvorrichtung ist auch aus der Schrift N2/N3 bekannt (vgl. S. 13: „9F introducer“, S. 17: „delivery handle“). Bezüglich des weiteren Merkmals des Zugangs über eine Punktion in einem Gefäß des linken Arms und die linke Unterschlüsselbeinarterie wird auf die Ausführungen zum Hilfsantrag 2 hingewiesen.

156 Somit sind auch die gegenüber der erteilten Fassung einschränkenden Merkmale des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 5 zumindest implizit aus der Schrift N2/N3 bekannt.

157 Wegen der weiteren Merkmale des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 5, die ebenfalls aus der Schrift N2/N3 bekannt sind, wird auf die Ausführungen zum erteilten Patentanspruch 1 im Abschnitt II. 2. verwiesen.

158 Der Gegenstand des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 5 ist somit nicht neu in Anbetracht der Schrift N2/N3.

160 Zu einem Kit bestehend aus einer Zufuhreinheit und der Embolie-Schutzvorrichtung für eine transvaskuläre Zuführung, sowie zu der Forderung, wonach die transvaskuläre Zuführeinheit für die Zufuhr der Schutzvorrichtung durch ein Seitenastgefäß des Aortenbogens in den Aortenbogen angepasst sein soll, wird auf die Ausführungen zum Hilfsantrag 5 verwiesen.

161 Hinsichtlich der Geeignetheit zur Verwendung während eines medizinischen Eingriffs wird des Weiteren auf die Ausführungen zum Hilfsantrag 1 hingewiesen.

162 Demnach sind die gegenüber der erteilten Fassung einschränkenden Merkmale des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 6 als aus der Schrift N2/N3 bekannt anzusehen.

163 Wegen der weiteren Merkmale des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 6, die ebenfalls aus der Schrift N2/N3 bekannt sind, wird auf die Ausführungen zum erteilten Patentanspruch 1 im Abschnitt II. 2. verwiesen.

164 Sonach ist auch der Gegenstand des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 6 nicht neu in Anbetracht der Schrift N2/N3.

166 Der Gegenstand des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 7 ist somit ebenfalls nicht neu in Bezug auf die Offenbarung der Schrift N2/N3.

168 In der aus dem Tenor ersichtlichen, zulässigen Fassung des Hilfsantrags 8 erweist sich das Streitpatent im Umfang der verteidigten Ansprüche als rechtsbeständig. Insoweit ist die Klage abzuweisen.

171 Patentanspruch 1 nach Hilfsantrag 8 weist gegenüber der erteilten Fassung die Einschränkung auf, dass die abgewinkelte Verlängerung durch Biegen des Drahtes hergestellt wird und eine Breite aufweist, die genauso groß oder kleiner als ein Innendurchmesser eines Lumens des Katheters ist.

172 Dies ist in der Stammanmeldung (WO 2010/026240 A1) auf Seite 21, Zeilen 8 bis 14 (the support member 133 is made of a single wire suitably brought into shape by bending. […] this configuration provides for speciifically easy introduction into the aortic arch via the left subclavian artery) und Zeilen 25 bis 37 in Bezug auf eine Zunge (tongue 199) als abgewinkelte Erweiterung und der Erläuterung zur Formgebung auf S. 8, Zeilen 35 bis 37 (the device is reducible to a lesser dimension such that it is arrangeable in a tubular delivery unit, such as a catheter) in Verbindung mit Figur 9 ursprünglich offenbart. Dabei wird eine Abwinkelung in Form einer Nase mit einer abgewinkelten Erweiterung gleichgesetzt (vgl. Anspruch 33, S. 6, Z. 8 - 9: „a distal portion of the device is provided in form of an angled extension, or a nose“). In der Gesamtschau ist somit eine Abwinkelung in Form einer Zunge als auch in Form einer Nase als abgewinkelte Erweiterung anzusehen.

173 Auch die übrigen Merkmale des Patentanspruchs 1 nach Hilfsantrag 8, die der erteilten Fassung entsprechen, sind ursprünglich offenbart.

174 Die Merkmale 1,

2.2

b)

ist in der Stammanmeldung auf Seite 21, Zeilen 7 bis 8 offenbart (generally oval configuration).

b)		Ursprünglich offenbart sind auch die Merkmale der weiteren Ansprüche des Hilfsantrags 8 im Umfang seiner verteidigten Fassung:

183 Der Unteranspruch 2 gründet auf den Angaben auf Seite 21 Zeilen 25 bis 28 der Stammanmeldung.

184 Der Unteranspruch 3 ist im Anspruch 30 sowie auf Seite 5, Zeile 35 bis Seite 6, Zeile 2 der Stammanmeldung offenbart.

185 Der Unteranspruch 4 gründet auf den Angaben auf Seite 4, Zeilen 4 bis 9 der Stammanmeldung.

186 Der Unteranspruch 5 ist den Angaben auf Seite 4, Zeilen 31 bis 35 der Stammanmeldung entnommen.

187 Der Unteranspruch 6 ist auf Seite 5, Zeilen 30 bis 34 der Stammanmeldung offenbart.

188 Der nebengeordnete Anspruch 7 ist auf Seite 22, Zeilen 11 bis 13 sowie im Anspruch 55 der Stammanmeldung offenbart.

189 Der Unteranspruch 8 entspricht dem Anspruch 56 der Stammanmeldung.

3.		Der geltend gemachte Nichtigkeitsgrund der unzulässigen Erweiterung ist somit ebenfalls nicht gegeben.

4.		Die Embolieschutz-Vorrichtung gemäß Patentanspruch 1 nach Hilfsantrag 8 ist gegenüber dem im Verfahren befindlichen Stand der Technik zudem neu und beruht auch auf einer erfinderischen Tätigkeit.

4.1		Keine der im Verfahren befindlichen Druckschriften zeigt eine Vorrichtung mit allen Merkmalen der im Patentanspruch 1 nach Hilfsantrag 8 beanspruchten Embolieschutz-Vorrichtung. Insbesondere fehlt es allen Vorrichtungen des im Verfahren befindlichen Stands der Technik an dem einschränkenden Merkmal nach Hilfsantrag 8, wonach die Schutzvorrichtung eine abgewinkelte Verlängerung aufweisen soll, die genauso groß oder kleiner als ein Innendurchmesser eines Lumens des Katheters ist, in dem eine solche Schutzvorrichtung für die transvaskuläre Zufuhr oder Entfernung gewöhnlich aufgenommen ist.

a)		Aus der Schrift N2/N3 sind, wie vorstehend im Abschnitt II. 2. dargelegt, sämtliche Merkmale der erteilten Fassung des Patentanspruchs 1 bekannt. Das zusätzlich im Patentanspruch 1 nach Hilfsantrag 8 aufgenommene Merkmal, wonach die abgewinkelte Verlängerung durch Biegen des Drahtes hergestellt wird und eine Breite aufweist, die genauso groß oder kleiner als ein Innendurchmesser eines Lumens des Katheters ist, ist der Schrift N2/N3 nicht zu entnehmen.

194 Die dort in der Abbildung auf Seite 12 ex situ gezeigte Schutzvorrichtung weist zwar eine abgewinkelte distale Erweiterung (angled extension) auf, eine definierte Breite dieser Erweiterung an der Abwinkelung in Bezug auf ein Katheterlumen ist jedoch nicht erkennbar.

195 Wie der Abbildung zu entnehmen ist, laufen die beiden einen Rahmen für das Stützbauteil der Vorrichtung bildenden Drähte im Bereich der distalen abgewinkelten Erweiterung, eine Spitze bildend, aufeinander zu. Die Breite der abgewinkelten Erweiterung verjüngt sich somit ausgehend von der Abwinkelung bis zur distalen Spitze. Sie nimmt in Richtung auf die distale Spitze kontinuierlich ab. Da die Schutzvorrichtung der N2/N3 zum Transport im Katheter zusammengefaltet werden soll (vgl. N2/N3, S. 13: „I. Easy folding – 9F introducer, nitinol – frame and net“), wird auch die abgewinkelte Erweiterung ausgehend von der Abwinkelung zumindest teilweise zusammengefaltet werden, damit die gesamte Vorrichtung im Katheter untergebracht werden kann. Dies bedeutet, dass die Breite der abgewinkelten Erweiterung zumindest teilweise größer als der Innendurchmesser des Katheterlumens ist.

b)		Die Schrift N1 beschreibt eine faltbare Embolieschutzvorrichtung (vgl. N1, S. 1, Z. 5 - 7: „Embodiments of the invention relate to devices that are inserted in a blood vessel or other body lumen, and in particular to a filter that may block particles from entering a blood vessel.“; S. 6, Z. 31 - 32: „… when the IVD 100 is folded or rolled into a catheter.“ / Merkmal 1), die für die transvaskuläre Zufuhr zu einem Aortenbogen eines Patienten geeignet ist (vgl. N1, Fig. 2, S. 4, Z. 34 – S. 5, Z. 9: „IVD 100 may be implanted so that its lateral plain 200 extends from an area near or touching a medial wall of the ascending aorta 202 to an area near or touching a medial wall of a descending aorta. … filter 104 may be parallel to or at another angle to, and may cover one or more of an opening of a right subclavean, right common carotid, left common carotid, left subclavean arteries or other blood vessels.” / Merkmal 1.1 ).

197 Die Figur 2 der Schrift N1 zeigt die im Aortenbogen platzierte Schutzvorrichtung.

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198 Eine Eignung der bekannten Vorrichtung für den temporären Schutz gemäß Merkmal

2.1

).

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200 Zwar weist die Schutzvorrichtung der N1 eine dem Kopplungsbereich (Schraube unten in Figur 1A) gegenüberliegende distale Erweiterung in Form einer Nase konstanter Breite auf (oberes Ende der Vorrichtung in Figur 1A). Eine Abwinkelung dieser Erweiterung ist jedoch in der Seitenansicht der Figur 1B nicht erkennbar.

201 In der Figur 2 der Schrift N1 ist die Schutzeinheit in ihrem im Aortenbogen platzierten Zustand (in situ) gezeigt. In diesem Zustand weist das in die aufsteigende Aorta (ascending aorta 202) einmündendes Ende 108a der Vorrichtung eine nach unten gebogene abgerundete Form auf.

202 Die folgende Abbildung zeigt einen vergrößerten Ausschnitt aus der Figur 2.

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203 Das distale Ende der Schutzvorrichtung der Schrift N1 kann somit bereits vor der Platzierung im Aortenbogen (ex situ) oder auch erst während der Platzierung (in situ) eine in Bezug auf die Ebene der Filtereinheit 104 (vgl. Figur 1A) nach unten gerichtete abgerundete Biegung aufweisen, die einen bestimmten Radius besitzt (vgl. N1, a. a. O.).

204 Eine abgewinkelte Erweiterung gemäß dem Merkmal 2.1 b) ist in der Schrift N1 somit nicht offenbart.

205 Die weitere Einschränkung gemäß dem Hilfsantrag 8, wonach die abgewinkelte Erweiterung eine Breite aufweisen soll, die genauso groß oder kleiner als ein Innendurchmesser eines Lumens des Katheters ist, ist der Schrift N1 nicht als unmittelbar und eindeutig offenbart zu entnehmen.

206 Zwar ist aus der Figur 1A der N1 ersichtlich, dass sowohl das proximale Ende (Schraube in Figur 1 A unten) als auch die distale Erweiterung in Form einer Nase (in Figur 1A oben) eine gegenüber dem Filterkörper 104 der Vorrichtung deutlich verringerte Breite aufweisen. Auch wenn davon auszugehen ist, dass der proximale Kopplungsbereich (in Figur 1 A unten), der beispielsweise eine Schraube aufweisen kann, im Innenvolumen eines Katheters Platz finden muss, damit die gesamte Vorrichtung im gefalteten Zustand im Katheter aufgenommen werden kann, so kann daraus nicht geschlossen werden, dass auch das distale Ende in Form einer Nase ohne Faltung im Katheterlumen Platz findet. Denn der schematischen Abbildung in der Figur 1A ist ohne weitere Angaben nicht zweifelsfrei zu entnehmen, dass die distale Erweiterung dieselbe oder eine geringere Breite aufweist als der proximale Kopplungsbereich, der bei Ausbildung in Form beispielsweise einer Schraube im Innenlumen des Katheters Platz finden muss, da beispielsweise eine Schraube nicht gefaltet oder nicht in ihrem Durchmesser verringert werden kann.

207 Die Schutzeinheit (IVD 100) der Schrift N1 umfasst des Weiteren ein Stützbauteil (frame / skeleton 102), welches einen Draht zur Stützung der Schutzeinheit umfasst, welcher mindestens teilweise an einer Peripherie der selektiv permeablen Einheit (filter 104) angeordnet ist (vgl. N1, Fig. 1A, S. 1 Z. 28 - 29: „intra-vascular device having a filter …, a skeleton to hold the filter“, S. 4 Z. 10 - 12: „intra-vascular device (IVD) 100 may include a frame or skeleton 102, a filter 104 that may for example be held or supported by skeleton 102“, S. 6 Z. 11 - 12: “skeleton 102 of IDV 100 may be constructed of for example a continuous wire 400 or filament”, S. 6 Z. 25 - 26: „a filter or mesh 500 may be configured from woven fibers 500 and is affixed to skeleton 102” / Merkmale

2.2

b)

).

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210 Das Merkmal einer abgewinkelten Erweiterung (Merkmal 2.1 b)) und der weiteren Einschränkung im Anspruch 1 nach Hilfsantrag 8, wonach die Erweiterung genauso groß oder kleiner als ein Innendurchmesser eines Lumens des Katheters sein soll, ist in der Schrift N1 somit nicht offenbart.

c)		N4 (Shimon: “Aortic Embolic Protection Device”; TCT 2006, Washington D.C.)

212 Bei der Schrift N4 handelt es sich um Folien eines Vortrags, der laut eidesstattlicher Versicherung (vgl. Anlage N13) des Zeugen Dr. Shimon auf der TCT 2006 in Washington D. C. gehalten worden sein soll. Dass die Schrift N4 tatsächlich vorveröffentlicht worden ist, kann vorliegend zu Gunsten der Klägerin unterstellt werden, da auch diese allein, als auch in Kombination mit anderen Entgegenhaltungen den Gegenstand des Patentanspruch 1 des Streitpatents in der Fassung des Hilfsantrags 8 nicht offenbart.

213 Diese Schrift betrifft eine faltbare Embolieschutz-Vorrichtung, die für die transvaskuläre Zufuhr zu einem Aortenbogen eines Patienten geeignet ist (Bl. 1: „Aortic Embolic Protection Device“, Bl. 31: „Aortic flow Lines in Visualitation system“, Bl. 34: „Position of AEPD in the Aortic Arch“, Bl. 36: „Trans-catheter procedures“ / Merkmale 1

u.

2.1

).

217 Wie der Abbildung auf Bl. 32 zu entnehmen ist, ist die blutdurchlässige, selektiv permeable Einheit gemäß Merkmal

239 Die Kostenentscheidung beruht auf § 84 Abs. 2 Satz 2 PatG i. V. m. § 92 Abs. 1 S. 1 2. Alt. ZPO.

240 Die Entscheidung über die vorläufige Vollstreckbarkeit folgt aus § 99 Abs. 1 PatG i. V. m. § 709 S. 1 und S. 2 ZPO.