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BVerwG 3. Senat, Beschluss vom 8. Februar 2018 · 3 B 17/17, 3 B 17/17 (3 C 3/18)
Revision zur Klärung einer Feststellungsklage auf Aufhebung der Verschreibungspflicht zugelassen
ECLI:DE:BVerwG:2018:080218B3B17.17.0
Gegenstand
Revisionszulassung; Klage gegen die Aufhebung der Verschreibungspflicht für ein Arzneimittel
KI-Orientierungssätze
Grundsätzliche Bedeutung im Sinne des § 132 Abs. 2 Nr. 1 VwGO hat die Frage, ob der Inhaber einer nationalen Arzneimittelzulassung die Aufhebung der Verschreibungspflicht nach § 48 Abs. 2 Satz 1 Nr. 3 AMG mit einer Feststellungsklage gegen den Normgeber der Arzneimittelverschreibungsverordnung verfolgen kann. (Rn. )
Entscheidungsgründe
1 Die zulässige Beschwerde der Klägerin ist begründet. Die Revision ist gemäß § 132 Abs. 2 Nr. 1 VwGO wegen grundsätzlicher Bedeutung der Rechtssache zuzulassen. Sie kann dem Bundesverwaltungsgericht Gelegenheit zur Klärung der Frage bieten, ob der Inhaber einer nationalen Arzneimittelzulassung die Aufhebung der Verschreibungspflicht (§ 48 Abs. 2 Satz 1 Nr. 3 AMG) durch eine gegen den Normgeber der Arzneimittelverschreibungsverordnung gerichtete Feststellungsklage verfolgen kann (vgl. Fuhrmann, MedR 2017, 653).