Artikel 69 HumanAM-RL
Das Etikett und gegebenenfalls die Packungsbeilage der in Artikel 14 Absatz 1 genannten Arzneimittel sind außer mit dem deutlich erkennbaren Vermerk „Homöopathisches Arzneimittel“ ausschließlich mit den folgenden Hinweisen zu versehen:
wissenschaftlicher Name der Ursubstanz bzw. der Ursubstanzen und Verdünnungsgrad; dabei sind die Symbole der nach Artikel 1 Nummer 5 zugrunde gelegten Pharmakopöen zu verwenden; setzt sich das homöopathische Arzneimittel aus zwei oder mehr Ursubstanzen zusammen, so kann der wissenschaftliche Name der Ursubstanzen auf der Etikettierung durch einen Phantasienamen ersetzt werden;
Name und Anschrift des Inhabers der Registrierung und gegebenenfalls des Herstellers;
Art und gegebenenfalls Weg der Verabreichung;
unverschlüsseltes Verfallsdatum (Monat, Jahr);
pharmazeutische Form;
Fassungsvermögen des Verkaufsmodells;
besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung, falls zutreffend;
gegebenenfalls besonderer Warnhinweis;
Chargennummer;
Registriernummer;
„Homöopathisches Arzneimittel ohne genehmigte Heilanzeigen“;
Hinweis an den Anwender, bei fortdauernden Krankheitssymptomen einen Arzt aufzusuchen.
Abweichend von Absatz 1 können die Mitgliedstaaten verlangen, dass bestimmte Etikettierungsmodalitäten befolgt und mithin folgende Angaben gemacht werden:
Preis des Arzneimittels;
Voraussetzungen für die Erstattung durch die Sozialversicherungsträger.
